大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于gmp设计理念的问题，于是小编就整理了2个相关介绍gmp设计理念的解答，让我们一起看看吧。
gmp的宗旨就是最大程度减少混淆、差错、防止污染和交叉污染等。他的基本要求是关键人员、要有5s管理（人、机、料、法、环）等，文件管理的规定各道工序的批记录、质量标准、工艺规程、操作规程、报告等。gmp适用于制药、食品等生产企业，他对产品质量把关控制要求很严格，确保最终产品质量符合法规要求。
都有所不同。现在欧盟、WHO、FDA和SFDA的GMP中，有一个明显的共同点是风险管理的要求，比如验证应基于风险评估的结果确定其深度和广度。
这些地方的GMP已经将质量源于设计的理念运用至了GMP的管理中，强调药品质量是设计和生产出来的，而不是检验出来的。
强调质量保证，即过程控制的重要性，强化质量保证部门职责和质量保证体系的作用
强调SOP的执行
强调偏差、变更控制，包括OOS、CAPA等。
到此，以上就是小编对于gmp设计理念的问题就介绍到这了，希望介绍关于gmp设计理念的2点解答对大家有用。
